Schweizer Bevollmächtiger (CH-REP)

Aufgrund der fehlenden Aktualisierung des Mutual Recognition Agreement zwischen der der EU und der Schweiz kann der EU-Bevollmächtigte die Schweiz mit seinem Mandat nicht mit abdecken. Soll ein Produkt in der Schweiz verkehrsfähig sein ist der Hersteller verpflichtet einen CH-REP zu mandatieren.

Swiss AR Services bietet diese Leistung als unabhängiger Partner seit der Inkraftsetzung an. Dies sowohl für Medizinprodukte wie auch In-Vitro-Diagnostika.

Haben Sie als Wirtschaftsakteur Fragen zur Umsetzung der Pflichten. Gerne bieten wir auch ausserhalb des Mandats des CH-REPs Beratungsleistungen an.

Unsere Stärken

Hohe Expertise als CH-REP:

• Die Mitarbeitenden haben sich in der Thematik spezialisiert und bieten mit ihrer Erfahrung ein top Service.
• Die hohe Expertise zeigt sich mitunter in den für Sie optimierten Abläufen, um Sie zu entlasten.
• Durch die tägliche Arbeit in dieser Funktion sowie in- und externe Fortbildungen sind die Mitarbeitenden stets up-to-date und behalten künftige Veränderungen im Blick.
• Während den Bürozeiten ist immer ein CH-REP-Mitarbeiter für Sie verfügbar.

Swiss AR Services ist im Lead:

• Mit der Übernahme des Mandats übernehmen wir auch eine führende Rolle. Für uns ist es nicht «nur» ein Mandat. Wir leben die Pflichten.
• Wir erstellen einen Projektplan und überwachen die Aufgaben und Timelines
• Wir gewährleisten eine lückenlose Verkehrsfähigkeit Ihrer Produkte auf dem Markt.

Gemeinsame Plattform «Issue Tracker»

• Sie erhalten Zugang zu unserem Issue Tracker. Darin sichtbar
  sind sämtliche offenen wie auch abgeschlossenen Aufgaben im
  Zusammenhang mit den Pflichten des CH-REPs.
• Für Sie ist jeweils in Echtzeit der Status der diversen Massnahmen sichtbar.

Kostentransparenz:

• Der Kunde hat eine hohe Kostentransparenz. Routineleistungen
  sind mit unseren jährlichen Pauschalen abgedeckt.

Swiss AR Services bietet Hand:

• Sie sind der CH-REP und benötigen einen PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance)? Gerne können wir Sie auch hierbei unterstützen.
• Sie haben Fragen zu den Pflichten und Rechte der Wirtschaftsakteure? Wir bieten auch Beratungsleistungen an. Unsere Expertise hilft Ihnen effizient Antworten und damit Unterstützung zu erhalten.

Profitieren Sie von unserer Erfahrung und Know-How, um Ihre Produkte erfolgreich in der Schweiz zu positionieren.

Noch Fragen?

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